发酵不同产品的使用同一发酵罐是否符合GMP要求
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2021-01-27 12:15 用户9mfi     
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中国GMP原料药附录里关于设备的条款可以参考：

第八条　使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止交叉污染的措施。

第九条　难以清洁的设备或部件应当专用。

2021-01-27 18:24 Hscszm     
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