稳定性样品从稳定性试验箱取出后该如何保存能再次检测
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稳定性样品,如长期条件,加速条件,中间条件样品,从稳定性试验箱取出后,因急于做其他研究,只部分检验,该如何保存取出的样品,才能使得再次检测是该稳定性数据有效,检测出来的数据还是从稳定性试验箱取出时稳定性时间点的数据
2020-12-21 14:39 Jdu     
3个回答

应同于成品检验暂存条件,不应低温或者与稳定性考察同条件储存。物质低温降解途径更复杂,应避免引入未知的条件,着已有条件储存。

2021-02-23 10:56 Xieby     

对于已经按照规定时间取样的样品,建议取出样品后尽快进行检测。如果来不及检测,建议放在低温条件如冰箱中冷藏保存,以保证样品不在进一步老化。如常温保存样品如果取出继续放在常温条件,则可能理解为常温稳定性条件的延续,这样还是建议冰箱保存。总体这样操作会增加稳定性样品可能出现更多不必要的OOX的风险,对于稳定性趋势判断有可能出现干扰。

2021-01-23 22:39 Zhliru     

按照约定的时间点出箱,检验应该尽快完成,外界存放条件可与产品存放条件一致,出箱后的存放是否会导致OOS,这个风险自行承担

2020-12-22 16:52 Guogs