热穿透试验中,不同位置产品实测F0值差异较大
无菌验证与消毒效力
用热电偶进行灭菌柜的满载热穿透试验,不同位置的产品之间的最大F0值差异有时大于1分钟,正常负荷的热穿透试验F0值也有一定差异。是否可通过改变升温程序减少这一差异。
2014-09-03 02:31 Hunter     
Gin 2014-10-14 09:36

是水浴灭菌程序,还是脉动真空程序。 一个正常的灭菌程序,F0值差异大于1不是正常的事情么? 如果你的灭菌程序是121度,20-30分钟的,最终不同位置间的F0值差异低于1,那我只能说你们的灭菌釜和灭菌程序做的太赞了 你是不是想说保温期间,不同位置间的最大温度差异大于1度? 想改善的话,如果是脉动真空程序,我的理解是增加正负脉动的次数,使蒸汽更好的充满整个腔室

2个回答

需要知道是什么类型的灭菌柜哦。

是水浴式的还是饱和蒸汽、蒸汽-空气混合型的?

对于温度差别,《灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)》要求如下:

通常情况下,灭菌柜腔室最冷、最热点和平均温度之间的温差应不超过2.5℃。保温时间内温度波动应在±1.0℃之内,如果温度差别过大,提示灭菌柜的性能不符合要求,需要寻找原因并进行改进,重新进行验证。

根据该条款,你说的1min是整体偏差还是保温时段的偏差?

如果要改善该差异,首先要仔细看曲线,看导致差异的来源是在升温过程中、保温阶段还是冷却阶段?

然后才能采取相应的改进措施哦

2014-09-04 09:52 杨建     

请问你是灭产品还是器具?

2014-09-03 08:51 TSC     
Hunter 2014-09-03 16:49

产品。结果差异可能与摆放位置有关?内在规律不太清楚