本部有一新合成异构体杂质标准品用于定性，发现质谱分子量一致、红外鉴别一致，液相虽然能出现异构体的峰，但是因为是反相色谱系统，按照相对保留时间并不一定能证明就是该杂质。【目前我实验室有 HPLC、IR、LCMS，过期的异构体杂质标准品（因剩余量约5mg，不足以复标，未进行标定）】请问使用什么方法能够证明这个杂质就是我需要的目标杂质？ 以下方法是否可行？ 1、使用过期的异构体杂质标准品（进行四大光谱鉴定）作为对照，然后采集1针待测新合成的杂质观察两个物质的保留时间是否一致，若一致则证明是同一物质。（同时进行IR鉴别）；该方法如果可行，Gmp如何体现使用过期的标准品？ 2、HPLC采集一针主成分，然后采集一针异构体，使用相对保留时间计算，用于确认该杂质，（同时使用LC-MS鉴别），相对保留时间并未在SOP中规定，在出具标定COA时，应如何下结论？