根据最新的工艺验证指南，还是要先识别包装过程中是否有危害产品的变量存在。 如有的包装线可能会用到塑封机等加热装置，可能会导致产品的降解等。根据变量进行验证。 再例如有的产品是冷藏，不同包装规格的包装时间是否会不同？ 如果把变量识别好了，在完成设备（贴签机、装盒机等）的PQ基础上，产品的工艺验证不需要每个产品都做。