化学药学变更指导原则中研究验证工作对于同一变更分类(如中等变更)下所有变更情形都是要进行的吗?
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化学药学变更指导原则中研究验证工作对于同一变更分类(如中等变更)下所有变更情形都是要进行的吗?还是说根据具体变更情形评估后取舍,只进行其中几项研究验证工作
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请查看最新指导原则文件已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)
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