工艺验证时,产品有三种包装规格,包装时需要各生产三批吗?
工艺验证
有3种包装规格,通过评估包装过程无CPP,那么工艺验证时需要各自生产三批,共9批成品吗?
2020-04-13 09:04 逍遥丸     
1个回答

楼上所说的包装规格,是指:每个包装所含药品的数量,有3种。

但是,药品生产出来,进行了内包装和内包装标签后,就是1个固定的批号;之后可以 进行3种外包装、大包装。

这样就可以进行 3批药品生产,工艺验证时进行 包装规格的合理设计。这样应该是合理的、节约成本的。个人观点

2020-04-26 17:25 Lava