中试放大批应模拟商业化大生产的工艺流程、采用原理一致的设备，批量至少为商业化大生产规模的十分之一。

首先，中试批应在符合GMP条件的车间生产，批量虽有至少不低于商业化大生产规模的十分之一这一最低要求，但不代表中试只需做到商业化大生产规模的十分之一即可，也不代表商业化大生产规模即可为中试规模的十倍，应考虑具体产品特性、工艺复杂性、可重现性、可放大性及设备的最小操作量和设备的匹配性等因素。如缓控释制剂，放大的批量就不宜过大。普通制剂，目前比较接受的商业化大生产批规模约为中试批的约3-5倍比较容易被接受。