GMP附录-细胞治疗产品 人员资质问题,五年经历 这样的人多吗?
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GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)

第八条【质量人员】质量负责人和质量受权人应当具有相应的专业知识(如微生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学等),至少具有五年生物制品或细胞治疗产品生产、质量管理的实践经验,从事过生物制品或细胞治疗产品质量保证质量控制等相关工作。

2019-12-02 10:45 享誉     
1个回答

国内细胞治疗产品有多年资质经验的人较少,但生物制品生产质量管理经验也可以。

2020-07-14 15:11 Kelun