新建车间变更的行动项问题
QA
发起新建车间的变更,变更行动项中除了包含公用系统(空调系统,纯化水,压缩空气,电路)的确认和验证以外,是否需要包含拟定产品的设备3Q?设备3Q是否应该在完成公用系统确认和验证以后,发起产品转移变更时再进行设备3Q

2019-07-16 14:20 hannes     
1个回答

设备、设施的验证其实不分先后,除非你的设备在确认过程中有使用到这些公用系统设施。例如:你进一台制粒前的气流粉碎机设备,那么该设备进行的URS\DQ\IQ\OQ可以按设备验证的流程下去,但是该设备使用到了压缩空气系统,所以你在进行该设备的OQ阶段前就要完成压缩空气的安装和确认,不然气流粉碎机的OQ\PQ就没办法进行。

2019-07-16 23:28 智慧人生