一致性评价的生产现场核查
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一致性评价的现场核查，动态生产是生产三批，还是一批就可以了呢？批量要求与商业批量一致吗
2019-07-12 15:29 于秋洋     
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申请人应在现场检查期间安排申报品种的动态生产，应当至少对每个申报品种（规格）的一个批次的动态生产情况进行现场检查。检查准备工作完成后，应发出现场检查通知明确检查员、检查时间等信息，并要求申请人安排动态生产。仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则

2019-07-15 07:55 成龙     
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