阶段性清洁批数增加后，会影响效期吗？需要重新进行效期确认吗？
清洁验证

生产线之前的产品10批一清洁，已经做过验证及清洁效期的确认，现拟增加为11批一清洁（清洁方式、存放方式等都不变，只是批数增加）。问：是否还需要重新进行清洁效期的确认？在清洁、存放方式不变的情况下，清洁效期与阶段清洁的批数有关系吗？

2019-06-19 10:38 Yanqi     
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这类验证都应该时间和批次同时验证，同时有保险系数。如验证10天规定7天，验证10批规定7批。。

如果超出了最大，是需要重新的

2021-05-15 21:02 小艺     
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阶段性生产10批增加至11批，最差条件已经发生了变化，需要重新进行确认。

2021-04-22 10:26 Gjn     
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当然会影响效期啦！如果清洁方式方法不变，只需要对清洁效果重新进行验证。确认是指结果的预期，是针对过程的，验证是为最终结果提供客观数据支持的，针对结果的，听懂了，请采纳！啦啦~~

2021-04-18 00:14 发条魔灵     
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个人看法，效期验证可能还好，但是你清洗效果确认应该需要吧。毕竟你待清洁设备的状态已经超出了你之前验证的预期。

2021-04-13 10:10 歪脖子的小飞     
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