流通蒸汽辅助灭菌后抑菌剂是否可行
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1.一致性评价阶段,原品种采用流通蒸汽灭菌,是否需要去除,即使被证明不耐受终端灭菌?
2.单剂量静脉给药,参比加了抑菌剂,一致性评价是否必须加,若不加,不满足Q1Q2等同。
2019-05-21 07:09 小Bu丁点儿     
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