同一桶物料同时用于2个品种，能同时有2个放行标准吗
QA
目前公司内有一物料，国内申报品种与ANDA品种均使用该物料。领导考虑到物料成本，故打算对该桶物料根据不同品种用途同时建立2个质量标准。哪个品种先用就先按哪个标准放行。例如国内品种生产先用，就按cp标准放行并使用，等ANDA品种使用时就再按usp标准放行一遍。另外物料代码只建立一个，这种方式是否可行？
2019-04-26 16:46 Zdx1     
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完全可行 但该操作对人员的要求比较高：已经合格放行的物料怎么区分不同的标准，物料分发部门怎么区分？现场实际使用的部门能否区分？怎么避免CP标准用到ANDA产品生产？

2020-04-06 09:54 Rexxar     
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同一桶物料不应有两个放行标准。GMP的核心要求就是要避免差错、混淆，如果同一桶物料使用两个放行标准，那么在放行时、发放时就有很大概率出现差错，而且在管理上会给相关部门和人员增加很大的操作难度，完全是得不偿失的做法。理智的做法应是按照最严的标准执行，或者是根据用途给予不同的物料编号分别存放和放行。

2019-06-04 10:56 Hx969     
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第一选择：最好将两个标准结合成一个标准，也就是是说选最严的标准，最全的标准。 第二选择：产品到货后分装成两个包装，分别给出两个物料代码，分别放行。

2019-05-03 07:25 Bill     
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结合两个标准，可以建立内控标准

2019-04-28 09:09 Xujy1     
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