工艺变更验证三批次应与变更前几批进行对比?用什么工具进行对比?
设备确认与验证
2019-04-03 15:05 Lhl2     
1个回答

评价关键工艺参数等工艺参数、关键质量属性等质量属性 是否在已建立的范围内;

还是 有些属性 需要用 等效性 统计学工具,是吗?

 

我也对这个问题感兴趣。

2019-04-16 08:59 Lava