1）在线灭菌未打开下游阀门，滤芯内冷空气和冷凝水不能排除，堆积在管道低位，这些位置接触不到蒸汽，达不到蒸汽灭菌的温度，导致微生物残留，达不到灭菌效果。

个人认为不是局部温度升高的问题，下游阀门如果全闭，冷空气和冷凝水排出不畅，那整个腔体内的升温都会受影响，温度分布均匀性也不好。理论上纯蒸汽温度和压力有一个对应，但仅是理论值，我们还要考虑气态液态转化、热交换损失等因素，所以过滤器局部温度不会升太高。另外对过滤器的影响我觉得没什么必要评估，因为PAPSIT是在生产前和灭菌后进行，所以过滤器是否完整会有测试结果作为支持。 以上不成熟的见解，还望各位指正。