成品率可否超百!一定要在百分之百一下吗?
生产管理
请教大家一个问题,成品率可不可以超百分之百,我认为是可以超百的,比如注射剂装量是有波动的,如果走下限是可以超百的!但生产主管人为不可以超百,我不认同!
2019-02-27 10:40 用户qji2     
5个回答

这个要看你文件规定的成品收率是如何计算的?从终定容到灌装结束吗?这个要看数据,各工序的损耗理论损耗多少?工序实际踢废多少?灌装装量的合格范围是多少?等等,要综合起来看,通常情况不应该超过100%。

2019-09-20 23:44 心则     

成品率超过100%是不正常的,成品率的高与低是由灌装率,生产过程中的损耗数,取样量,留样量决定的。在稳定的设备运行生产过程控制中,如果排除药品内在质量的异常(含量和装量偏下限),如果成品率超过100%应该可以反应出工艺设计有问题,或者是配制量有超出上限的情况,需进行确认。

2019-09-16 17:46 Yhyu     

理论可以,但必须考虑到在成品率超过100%时,物料平衡可能超过一般控制范围(98-102),

2019-03-21 22:59 onetwo     

灌装得率超100%是可能的,但是要特别警惕。1、可能是实际灌装量低于理论灌装量,要当心成品的含量低于质量标准的要求。2、可能是装量波动较大造成的,那么整批产品的含量不均一,很难做出准确的评价。另外,这种情况特别容易引起监管部门的关注,会被怀疑存在真实性问题。所以,提醒我们还是要控制好灌装的精度和准确度,在正常损耗的情况下,一般很难超100%。

2019-02-27 21:45 Hx969     

一般看企业制定的规则,考虑到损耗,附加规定“平均装量(含量)不能低于标准装量(含量)”, 不会超过100%
 
2019-02-27 14:16 成龙