原料药最后一步是干燥水分,若要进行均一性验证,除了检测干燥失重外,哪些指标需要考虑,标准如何制定?
QA
2019-01-29 14:02 Dingtt     
Jiajb 2019-02-27 22:25

应考虑粒度,有关物质,含量

2个回答

根据干燥的条件,分析对有关物质的影响,标准可以根据验证时结果,加后期第二阶段的收集来确定标准!工艺干燥目的?


2019-03-10 08:11 千片红叶     

溶剂残留必须的,根据影响因素结果,可能还有有关物质和含量

2019-02-27 08:24 Zyr1