药典标准中,对性状下的溶解性是否都需要检测,是否对药典规定的每种溶解性均进行检测?
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2019-01-28 15:56 奇士     
1个回答

药典原料药各论中,【性状】下的溶解性,不是必须每批都检。看你生产的批检验记录里是否要求检测这项,然后 COA 里是否有这一项。

溶解性的试验方法,看 中国药典2015 二部凡例

2019-01-30 11:13 Lava