请问在哪里可以看到关于原辅料新增供应商备案需要的资料？
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新增原辅料供应商需要提供省局备案的材料有哪些
2019-01-17 07:38 海敏ing     
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现在都是关联审评了啊。

关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）20180720 文件里没有针对“新增供应商的”。 有条款：“制剂变更原料药、药用辅料和药包材，可选用已有登记号的产品，并按有关技术指导原则和标准就变更对制剂的影响进行评估，及时按相关要求向药审中心进行备案或提出补充申请。”

2019-01-17 10:39 Lava     
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