通过一致性评价标识的使用问题
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100号文中规定,“通过一致性评价”标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。请问在小盒和大箱中能否使用通过一致性评价标识?
2018-12-21 17:15 Ykun     
1个回答

100号文关于一致性评价标识提到“药品使用说明书和标签的其他要求应符合原国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》”,而在《规定》中对于标签的定义是“药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。”所以100号文中所述的“标签”其实包含了内外标签

2018-12-22 19:42 识林-樟