培养基模拟灌装是否要模拟配液操作（非无菌工艺）
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在培养基模拟灌装试验时，培养基的配制是否需要模拟工艺流程（属于非无菌操作）？比如：药液的配制工艺为高压均质30min，在配制培养基时，是否也需要模拟这个过程？
2018-12-06 16:18 注销bdm5     
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不用，配制需要做的是过滤器除菌效果验证，模拟灌装是模拟灌装全过程的无菌控制手段，更衣步骤，环境控制，维修活动等生产中出现的正常，可能出现的异常情况加对产品会造成怎样的影响，从而来证明相关控制措施的有效，产品质量的可控！

2018-12-11 23:05 小米2018     
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料液配制在除菌过滤前，不属于无菌操作，个人认为没有必要模拟这个过程。

2018-12-06 23:56 奕瞳     
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