关于临用新制溶液有效期的问题
QC
请问:对于临用新制的溶液有效期应为多长时间?有相关的法规规定吗?
2018-09-21 11:26 婷婷     
2个回答

普通试剂的临用新制 我们理解就是当天制备当天使用。

2018-11-15 17:35 小鱼418     

既然在操作SOP里写明了临用新鲜配制溶液(配好了就进针),说明这个物质配制的溶液是不稳定的,这和物质及溶剂的性质有关的,是在方法学开发过程中必须做过研究的。另外注意,现在都是排序列自动进样器,对于这种不稳定溶液需要验证在进样盘温控下的存放时间,也就是序列不易长。

2018-09-22 18:41 Ellenc     
婷婷 2018-10-08 16:27

那关于普通的溶液,例如淀粉指示液,药典规定为临用新制,这种溶液可以用多长时间呢?

奕瞳 2018-10-08 16:53

这个和品种稳定性有关系的。也可以做实验,确定有效期。规定是24小时还是多久。

药药闹 2018-10-09 09:05

这个放冰箱里一周也稳定的