阶段性生产,停产期间空调开启的频率应如何控制
QA
2018-08-25 16:28 Liuy2     
2个回答

1、确认生产区生产产品的洁净度等级;

2、如果停产期间空调开启采用低于生产时的频率,需要有充分风险评估,并充足的验证文件证明,确保不会对产品质量产生影响。例如:生产期间的洁净度级别要求,房间压差要求,停产期间使用的频率对房间压差的影响,对洁净区环境控制的影响,开产前如何进行清场清洁达到生产环境要求等。

3、充分的评估后才能确定停产期间空调开启的频率。有时评估后发现,如果是高风险产品、停产时间又短,这期间如果将空调频率降低,带来的后续清洁操作时间成本、人力成本、环境监测成本、质量风险等,可能采用停产期间空调按照生产频率更合适。具体情况需要根据公司产品和停产时间来确定。

2018-08-26 20:57 奕瞳     

每次都按产前处理。重新开始检测周期。

2018-08-25 22:29 葡萄糖