ANDA在4.1之后批准,ADNAprogram fee是直接增加个数吗
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ANDA于8月份批准,按照要求应该缴纳19年财政年的ANDA 场地费及program fee。因为program fee是每年的4.1提交ANDA列表,那我们这种情况是现在通知FDA在原来的列表里增加一个,然后按照增加后的个数缴费?还是不需要通知FDA,直接按照增加后的个数缴费即可?

2018-08-15 14:38 刘立春     
3个回答

FDA网站有列表 查下就知是否需缴费

2018-09-06 23:14 sesha     
安稳定 2018-09-07 07:33

这个列表还未更新到最新,应该以更新到10.01的为准。program fee付费截止日期会延后一个月。

识林-樟 2018-09-13 17:15

The data will be updated one final time during the first week in October. (确定最终的ANDA个数)
the program fee is due October 1st; however, there will be a grace period to satisfy the fee, and no penalties will be in place until around October 20th.
(来自用户与FDA的沟通信息,宽限期为20个日历日)

4.1是FDA规定的撤销ANDA,从而不算入program fee的日期,应该也是预估ANDA的日期,而财政年度是从10.1算起,项目费支付的也是10.01至下一年9.30周期的费用,所以peogram fee计算的ANDA个数应该算到9.30止,FDA会在这期间不断更新ANDA LIST。

2018-09-05 21:14 安稳定 资深专家解答    

这个问题的答案我不知道。但是这里有个问题我想问一下,2018.08应该算做2018财政年吧,2018十一之后才算做2019财政年吧

2018-08-27 15:59 123美美     
刘立春 2018-08-30 11:07

对,是2018年十一之后才算做2019财政年。获批当年的财政年费用是可以不用缴纳的