对于批次产品只有报废处理；鉴于规定的期限，可以重新实验，依据实验数据变更规定的期限，批准后执行新的期限。

如果这样理解的话产品的灌装实时限的验证还有意义吗？产品灌装(生产)时限验证已经在设定条件下进行了相关的验证，一旦超时限，依靠评估是不可取的！时限验证已经有数据来证明药液的稳定性，延长时限的后果仅仅靠评估来说明是不能够成立的！建议对时限验证在评估风险的基础上重新来做取得准确可靠的数据来延长时限！

1、确定超生产时限原因，物料本身的性质与导致超时限原因之间的关系，是否会对物料本身属性有影响； 2、影响物料本身属性的因素有哪些？在超时限过程中是否发生了这些事件； 3、检测项目与物料属性之间是否有对应关系，是否可以通过检测确认物料属性是否发生变化；历史稳定性数据是否可以支持目前存在的超时限情况，如果不可以，那本次物料超时限建议不使用。这种超时限情况是否是可能经常发生的，是否需要增加相关的验证，以支持再次发生超时限情况时，对物料质量影响情况的评估。 4、如果该物料被评估可以继续使用（评估应根据历史测试数据），对生产出来的产品，需要增加稳定性考察，以确保对成品不会有不良影响；