小容量注射液(最终灭菌)用什么方法检测灌封产品密封完整性,棕
其他
2018-07-14 11:07 一休哥     
2个回答

HVLD,激光法等等吧,你可以看看USP1207.3

2018-07-19 08:37 南瓜     

详见 密封完整性

微生物侵入法
饱和盐水法
亚甲基蓝溶液法  参考药品GMP指南 无菌制剂 11.1 密封完整性测试

2018-07-14 12:55 Lava     
一休哥 2018-07-17 07:52

我看了指南上的内容,你所说的方法都不太适合安瓿瓶的捡漏?