常温库需要控制湿度吗?如果需要应该控制在多少?有没有相关的法规要求?
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常温库需要控制湿度吗?如果需要应该控制在多少?有没有相关的法规要求?
2018-06-28 10:28 Cross     
1个回答

中国药典 凡例,仅规定 常温 10-30 摄氏度;

仓储区的常温库是否必须对温湿度进行连续监测?

 

温湿度监测的目的是为了掌握物料所处的环境状况,进而确定对物料的质量是否产生影响。

由于各企业的物料性质、所处气候环境、仓储区控制温湿度的方式等各不相同,药品生产管理规范并没有强制要求一定要对仓库温湿度进行连续监测,但温湿度的监测方式应当满足对于仓储区域内物料或产品的管理要求。

企业应综合考虑物料或产品的性质、所处气候环境、仓储区实现温湿度控制的方式,以及该控制方式的有效性等多个方面因素,确定是否采取连续监测的方式。

2018-06-29 07:59 Lava     
XINGL 2018-07-03 22:11

根据你的产品的要求,如果没有要求,就参考35%-75%