ICH Q7中提到：

混合的定义是为了生产出均匀的中间体或原料药而将同一质量规格内的物料混在一起的过程。 同一批号几部分(例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺间的混和，或者混和从几个批号来的部分作进一步加工，看作是生产工艺的一部分，而不是混合。

混合批号的有效期或复验日期应当以混和中生产日期最早的零料或批号为基准。

基于以上两点和个人经验：一般合成原料药的生产日期为原粉工序的投料日期；微粉工序可能在原粉工序后几日内开展，也可能几个月后开展，其生产日期，应与原粉的生产日期一致；至于混粉，则参照ICH文中所述。

API一般以纯化步骤定生产日期。混批的API的生产日期必须以混合前单批次的最早生产日期为准。