阶段生产,空调再开启确认,确认项目应包括哪些?
设备确认与验证
空调再开启后,监测换气次数,悬浮粒子,沉降菌,浮游菌项目,这样可以认为是空调性能再确认吗?
2018-06-21 22:21 way616     
2个回答

首要前提是停机的周期,如果停机周期都超过再验证周期,那只能做再验证;如果只是短期停机,空调再开启,自控系统监控的数据正常的前提下,只需要对环境做卫生清洁消毒后的效果确认:悬浮粒子,沉降菌,浮游菌,接触碟

2018-07-02 21:12 Kiff     

个人认为在验证周期内,只需要对关键区域进行确认,如无菌产品的A级区。

2018-06-26 09:16