对于单抗产品，IND申报时，需要对细胞收获液要进行病毒检测吗？
注册申报
2018-06-15 08:42 Bill     
举报
 评论 回答
2个回答

收获液目前有强制要求是3批吗？还是一批或者两批都可以？

2018-07-05 14:51 疯帽子     
评论
信立泰sz 2018-07-05 15:10

2015版药典要求3个批次。

回复 举报

需要对1批EOPC和3批收获液进行送检

2018-06-17 14:58 信立泰sz     
评论