溶出度补液过程溶媒温度超范围情况
QA
某产品的溶出度检测过程中需要补液,但是补液后,整个溶出过程中温度监控会出现超出37±0.5度的情况,因为我们使用的溶出仪监控整个溶出过程的温度,会打印出温度最低值和最高值,这种短暂的超范围情况是否可以接受? 目前我们采用提前将需要补加的溶液放置在水浴中保温,来尽量避免,但是偶尔还是会出现超范围的情况,请大神支招,有没有遇见类似情况的大神,这种超温范围FDA接受吗?
2018-06-01 10:49 Jk1     
1个回答

保温了还超,就不行了,操作要细心!

2018-06-16 00:02 无花无缺