清洁验证不检残留只检总有机碳可行吗?
清洁验证
2018-05-24 09:23 紫旋     
3个回答

共线生产设备要采用更灵敏的检测方法。

2018-06-22 07:54 笑看风云     

目前来说,总有机碳的灵敏度已经不被FDA认可了,需要使用灵敏度更好的检测方法如HPLC进行验证,且如果存在活性物质,应该检测产品残留

2018-05-26 01:11 Rajon     
张砚之 2020-09-24 17:53

生物制品成份很复杂,不使用toc的话,那么他的清洁限度怎么确定?老师是否有好的建议?

跟产品成分有关,如果残留物质跟总有机碳无关呢

2018-05-24 16:28 Yan