CDE审核临床批件时,认可电子实验记录作为核查依据吗?
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CDE临床批件,目前临床前实验,都是用纸质实验记录作为核查依据的,纸质记录不便管理和搜索查询。因此电子记录本能很好的解决这个问题。
2018-05-23 19:52 邓超辉     
1个回答

认可,前提是电子系统的验证是ok的。

2018-06-21 12:41 沐妍妍