制剂时，活性炭工艺。按照滤芯的要求做了相关验证。包括相容性、溶出、浸出。相关影响因素实验。基本能通过。

无论是灭菌产品还是无菌工艺中加入活性炭都无需灭菌。原因是这一步没有无菌要求，后面一般都有除菌过滤等步骤。

最终灭菌产品在药液配制阶段会使用活性炭吸附分子量较大的杂质，如细菌内毒素。在使用过程中活性炭引入的可溶性杂质会进入药液不易除去，而且活性炭会污染洁净区和空调净化系统。

对于活性炭这种与药品直接接触的物料，企业应建立相应的质量标准，还应该对活性炭的处理、用量、加入工序、加入温度和时间等进行控制并经过验证。所以是否需要对活性炭进行灭菌后再使用，应综合考虑质量标准和工艺验证的结果。

目前工业发达国家已普遍淘汰了加活性炭浓配－过滤－稀配的传统工艺，而采用不加活性炭的一步配制工艺。一步配制法避免了活性炭带来的风险。采用一步配制法的前提是原料生产企业采用可靠的去除细菌内毒素污染的工艺，如粗品溶解后加活性炭处理后结晶，使活性炭带入的可溶性杂质留在母液中。原料生产企业还应采取防止微生物污染的措施，能稳定可靠地供应微生物和细菌内毒素污染受控的原料。