回答：

一般都会是QA进行审核，特别是涉及到投料折算的相关关键工序，加入QA复核可能更科学一点。

这个问题现在很多企业一说起来都觉得这个批记录审核就是应该QA来做的，甚至很多企业在QA部门还有专门的批记录审核岗位。其实这个无论是在法规上还是在管理上都不是必须的，是否需要由QA来审核批生产记录，这个完全是由各个企业根据自身企业的需要来设置的。所以从根本上应该改变批记录就应该由QA审核这种根深蒂固的观念。这个从风险控制的角度也不是必须的。只要批记录有审核的人员，而且有SOP规定怎么审核，其实由生产人员来审核可能更加合理。QA只需要对关键的点进行复核即可。

可以不需要QA签字。如需QA签字，基本基于以下原因： 1、QA希望在生产前得到确定的消息以便安排QA工作，因此通过签署生产指令单来获得相关信息。可以由其他途径来替代，比如邮件、指令单复印件、确定的生产计划等，但可能会出现疏漏。 2、生产部门的生产安排希望得到QA的书面认可，以免产品生产出来，QA却说车间不处于GMP状态不能放行。可以通过有效沟通来解决，但为了避免扯皮，签署生产指令会比较稳妥。 3、每批生产都有特殊的指令，必须要QA共同进行确认，责任共担。 所以，如果确实需要QA签署指令单，而又无法避免周末签署的情况下，QA就应该与生产部门一样执行排班制。说一套做一套是不行的。

不一定

没有法规明确规定QA审核，很多公司由有资质的人员审核亦可，尤其API生产公司。