1、公司在新增供应商之前，会对新供应商提供的样品进行检测，由采购部门请检。这样的样品我们应该如何管理？

在GMP正文第十章《质量控制与质量保证》的第七节：供应商的评估和批准

所以，新增供应商的样品管理，肯定是按照GMP来管理啊，这属于GMP体系下的内容。供应商管理相关文件或者物料管理肯定有相关文件。

2、另外研发人员非GMP系统的请检物料，又该如何管理？（检验检测的仪器设备、辅助记录等按照QC的管理） 1、批号如何编制（这应该是送样或者请验的时候，相关人员的工作，总不能没有请验单或者送样单吧，既然有，上面总不能没有批号或者样品编号一类的吧，按照请验单/送样单上的来就行了）？ 2、实验记录如何体现？（看些什么记录，但是如果使用了GMP体系的仪器设备、标准品对照品等，那就写GMP体系下的相关记录，如果送样时提供了检验记录模板或者记录本什么的，批检验记录就写在上面，如果啥记录也没有，QC也没有相关检验记录，那就找送样单位）如何归档？（写的谁的记录，就归档到哪里或者说哪个体系下）归档时与研发的资料是否需要合并？（这看研发质量体系怎么管） 3、相关规定应该写入哪一个QC的管理文件？（可以写入检验管理管理规程，每个企业会有差异） 4、会不会增加审计中的风险？（只要管理规范，不会增加风险），建议根据《药品GMP指南》2023年版《质量管理体系》分册的第7部分《质量体系在研发管理中的应用》

建议非上市产品物料，单独编码，按照建议的程序管理使用，原则之一是不能轻易用到上市产品中；原则二，进入qc实验室的赢应按照qc的流程管理。

如果上述物料都在该实验室检验，那么相应规定就应明确写入该QC的管理文件（如何接受样品、检验、如不合格是否OOS调查、出具报告和记录归档等），相关实验记录应正常记录，尤其电子记录要完整，确保可追溯。做到以上内容，就没有审计风险。至于上述物料代码编号、批号编制方式及原则建议在物料管理文件中明确，也可单独制定文件。