库房温度分布布点要求或原则
仓储运输

对于库房的温度分布验证，布点的原则有没有法规要求，就是说需要布多少个点？在什么位置？两个点之间的距离是多少？

2018-04-24 13:55 Cross     
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可以选择一年中天气最冷（最恶劣）的时间段进行研究，在找出仓库内的最热点和最冷点后，在这些位置分别放置温度探头进行日常监测 具体做法参照药品GMP指南 原料药 7.4 储存的实例分析

2018-04-25 08:17 成龙     
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享誉 2018-05-06 11:40

仓库按照储存的物料和储存要求管理应该不同，根据风险评估，把资源集中于风险高的控制。

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可以参考国家局2013.10.23发布的第23号公告GSP附录，里面对于库房、运输车辆的布点要求，不同监测温度条件下的探头精度都做了明确规定。

2018-05-06 10:19 Rich     
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