4类制剂仿制用的原料药，国内已上市，申报制剂生产注册时，原料是否需要关联评审?
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2018-01-19 13:16 嘉汇     
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已上市的药品使用原有的原料药可以继续使用，如果是新药申报，那原辅包就需要备案，如果是第一家就要关联审评

2018-01-19 14:11 LesNer     
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