紫杉醇和多西他赛能否并线生产？比卡鲁胺和非那雄胺能否并线生产？
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2018-01-16 09:12 Sunh     
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紫杉醇和多西他赛，应该都是细胞毒性药物，是高毒性药物，可以共线，做好风险评估、清洁验证等GMP要求；
比卡鲁胺是激素类，非那雄胺不确定，如果一个属于激素类，GMP第四十六条 明确规定生产某些激素类应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；
 
GMP第四十六条 （四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
2018-01-16 13:16 FChcao     
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Bill 2018-02-03 14:23

共线是相对的，公用同一生产线的方式，也是多种多样的，例如，空调系统，容器，设备，物料，相同的人员？ 共线评估是一个系统工程，可能较难用可以和不可以来简单回答。

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