新的指导原则发布，对于细胞治疗产品在进行的临床研究会有哪些影响？
临床研究

2017年12月CFDA发布了总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号），A公司和B公司的两个产品（CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）分别提交了IND，之前两个产品在CT.gov中的信息已显示处于Ph1/2，那么新的指导原则发布，对于细胞治疗产品在进行的临床研究会有哪些影响？ 

2018-01-10 12:07 嘉汇     
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原来的临床研究是在医院备案就开展的，与药监局系统无关，数据结果对新药申报只是起参考作用。

2018-01-10 12:16 LesNer     
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嘉汇 2018-01-10 12:17

新原则发布后，之前已开展的临床研究需要重新来做吗？

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LesNer 2018-01-10 12:17

如果申报药物，需要按要求重新做的

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