中国药典 四部 眼用制剂、鼻用制剂中均有“多剂量开启后一般不超过四周”的描述，把此内容修订到说明书中，需要备案吗？
注册申报

中国药典 四部 眼用制剂、鼻用制剂中均有“多剂量开启后一般不超过四周”的描述，把此内容修订到说明书中的【注意事项】下，需要进行中等变更备案吗？还是按照微信变更进行年报即可。执行过程中有点困惑，没有明确的法规指南参考。

2026-09-29 16:33 xiaoai     
举报
 评论 回答
0个回答