会议类型、会议分类、召开时间、会议地点、受理号、药品名称、拟定适应症、申请人、主持人、参会人员、声明。

正文部分分为三个：会议目的、会议背景、双方沟通问题及结果。

双方沟通问题及结果，格式先写问题，双方是否达成一致，共同观点。共同观点这里就按照补充资料通知书话术进行书写。

我认为还是应该按照官方给的模板逐个问题记录，这样也方便与提交的问题和资料对应。

至于发散的问题，可以在主线问题下列明子问题。

个人认为可以参考国家局的很多官方问题回答的模式，言简意赅

。重点是需要将CDE明确提出问题，逐个问题写，双方认可，依据是什么也写，后续企业计划完成期限；或不同理解的有歧义的，有啥各自支持理由；或需要其他变通、补充材料，也能接受的，写最终需要行动的内容和依据和颗粒度以及时间；建议不使用AI，毕竟还是属于公司自己的核心机密。建议能速记的话，全程先记下，内部写记录，外部写纪要。很多参与的人不是最后实施的人，需要详细记录可以指导内部参与实施的人，我的习惯重要会议就是先记全在提炼

重点是需要CDE明确的问题必须写，未来可以作为审评依据，还有CDE关注的关键问题，观点不一致的要写清双方各自观点，集中在3-5个问题就行。至于和CDE达成一致的一些小问题不用都写在上面。

按照问题分类汇总，例如非临床、临床、CMC等，记录主要问题，问题的结论，及需要进一步沟通或执行的行动项等

把会议内容给AI，AI生成的会议记要还不错

就是围绕沟通交流会提出的问题（问题一般都是“是否同意？”）来写。

逐个问题写，同意：基于啥原因；或不同意，基于啥原因；或需要补充什么数据，才同意。

太细致末节的不要写，会议纪要不是会议记录。