稳定性数据必须"跟着辅料来源走"。旧数据只能当"桥接/支持性证据"，不能替代。

第一种，先了解供应商撤销的原因，尽可能的沟通暂缓撤销，以该供应商的辅料去注册申报，上市后走上市后变更，这个损失是最小的；如果沟通不了，需同步启用新的供应商的辅料，按照变更指导原则，辅料的技术等级不变，辅料的质量不降低，（1）说明变更的具体情况和原因，对变更后的处方进行研究。（2）对变更后一批样品进行检验，应符合质量标准的规定。（3）对于可能影响溶出行为的辅料（如SDS、聚山梨酯80等）供应商的变更，应对变更前后样品进行比较研究，证明变更前后的药物溶出曲线一致。（4）对变更后首批样品进行长期稳定性考察，并在年报中报告该批样品的长期稳定性试验数据。