一般情况下记录的分发记录上会写哪些信息,能体现出可追溯性
QA

1.一般情况下记录的分发记录上会写哪些信息,能体现出可追溯性 ,例如:批生产记录的发放记录上 ,有:该记录被使用的产品批号、分发人、领取人日期/分发号等,产品批号可使这个记录领取具有可追溯性。那么像普通的温湿度记录或者偏差记录或者物料试剂台账,就拿物料试剂台账来说,领取时候也不知道它会被用在记录哪种哪个批号下的物料试剂,什么样的信息在分发记录上被记录,才能体现出这个记录被领用后的可追溯性呢?  

2.记录的分发必须是qa吗,假设我将记录分级管理,一些重要的记录归qa分发,次一级的记录归各部门自己分发,甚至不进行平衡管理(GMP指南上是这么说的),真有这样做的吗?

2026-09-09 17:12 六天     
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