批分析数据写错，是指检验结果统计表格里的数据吧？应该是不影响注册申报的质量标准和方法学验证板块内内容的。一般像我们提交注册检验的资料都是直接打印或复印申报提交的资料。所以关键还是看你讲的批分析里错了的这个数据对你这次产品注册检验进行和判定的影响，不影响就不用管它，按申报资料提供药检所，如果影响最好是补一份说明盖公章同申报时的资料一并提供药检所。

不用主动处理，注册检验提交正确的，若后续审评老师来问，进行解释说明

问题不大就不管，等，问题大就主动沟通

在这个问题上，注册团队的价值和沟通能力很重要。也看错误的严重性，如果错误影响产品质量，需要去更改。如果错误不影响审评，看情况去更改。

建议这个问题的处理策略：第一，公司内部多部门组织沟通会议，讨论出错的问题，把错误的情况，导致的原因，产生的后果，是否还有类似的错误。一起讨论清楚。第二，内部对这个问题起草偏差流程。第三，错误部门起草情况说明，多部门审核。第四，注册部门把情况说明，找机会去沟通（注册过程中，会有很多机会跟老师沟通，看哪个机会合适）。

如果想沟通更改错误，必须把在情况说明中把问题说清楚。注册审评过程最怕发生变更，如果你说不清楚你的错误或证据不充分，注册沟通会很困难。

药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》第四条，可申请勘误的对象是药品质量标准中的文字性错误，CTD批分析数据属于药学研究资料，不适用这条。

操作上分两条线同步

1. 药品检验机构方面，最好与检验科室沟通一下，虽然直接交正确的问题不大，但每个检验科室的态度不太一样，最好还是先确认一下。

2.CDE方面，联系项目管理员和审评老师，说明情况后，看看能不能先以电子形式提交修订后的资料及修订说明和证明文件。后续等收到补充资料通知时，再走正式流程提交。

可以联系对接的项目老师递交修订后的资料，并说明修改的内容；如没有联系人，可以等发补。

注册检验给正确的，已经申报的等CDE询问或者发补。