冻干制剂目前采用低硼玻璃瓶，如果更换为中性硼硅需要做哪些工作？谢谢
生产管理
2017-11-09 11:59 老王1     
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冻干制剂还是原粉？

更换内包材是需要做加速和长期稳定性考察的。另外需要考虑是否需要报省局备案。

2017-11-11 15:39 路边的草     
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柳叶刀 2018-09-18 22:23

还有相容性试验，如溶出/析出、毒理、吸附等。

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