EMPQ和空调系统性能确认的第三阶段日常监测是一个意思吗?
QA设备确认与验证
           1.传统的空调系统验证性能确认中有第三阶段日常监测或者叫拓展PQ  ,这个第三阶段日常监测的取样点和性能确认第一阶段(静)、第二阶(动态)段取样点一致吗?

          2.2020版GMP指南上提出了EMPQ的概念,这个概念等同于传统空调系统验证时性能确认的第三阶段(日常监测)吗?


         3.原来空调系统性能确认第三阶段(日常监测)取样周期依据

2010版gmp指南上有案例可以参考,了;例如:D级3个月、C级一个月、B级每周、A级每批次。现在2020版gmp指南中提到了EMPQ,基于风险设定取样点和周期频率,这个EMPQ的取样点和取样周期等于空调系统验证时的取样点位置吗?等于空调第三阶段确认的取样周期吗? 

2026-08-20 17:34 六天     
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