每次生产结束后隧道烘箱中都会遗留部分玻璃瓶,可否在下次生产时在使用呢?需要验证什么项目?
QA
2017-10-26 13:33 老王1     
2个回答

不可以下次使用。如果非要使用的话,应当检测经过两次高温灭菌后的金属离子的检验。并做好产品的相容性考察和迁移实验。

2017-11-16 08:23 路边的草     

我谈一下个人的看法:玻璃安瓿含硼量高,比钠钙玻璃输液瓶更加稳定,但是毕竟含有较多的矿物离子成分。我认为除非已做过二次灭菌后的安瓿的相容性考察以及迁移实验,证明玻璃内的物质不会因为反复的高温灭菌而迁移到药液中来,否则最好不要二次使用。

2017-10-27 14:36 Tpzl