原料药生产设备批间清洁，清洁标准是什么？
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原料药生产设备，连续生产时批与批如何清洁，清洁标准如何设置？我们目前是：目前无结晶，无可见异物。

2017-10-11 17:15 Ru486     
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留在家里 2024-06-08 13:44

一个Campain内批与批之间设备可以不清洁吗？

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这样看原料药的性质，例如降解的可能性。在某些情况下，可以在采样口，取最后一次冲洗水，检测pH，电导，至少达到新鲜冲洗水的质量标准（例如纯化水）。

2017-11-05 20:51 Bill     
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一个compaign内的批间清洁可以采用目视清洁标准。

2017-11-03 08:40 Kelun     
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